Hormones  Free Human plasma(空白激素血漿)

無激素的人血漿非常適合用于分析開發(fā)和生產(chǎn)。該稀釋劑是從FDA許可的設(shè)施中收集的人血漿配制而成，并根據(jù)FDA的病毒標(biāo)記指南進(jìn)行測試。對血漿進(jìn)行檢測，發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗hiv 1/2、抗HCV、HIV-1 RNA和HCV RNA無反應(yīng)。

根據(jù)美國食品和藥物管理局(FDA)的指導(dǎo)方針，對獻(xiàn)血者進(jìn)行梅毒檢測，結(jié)果呈陰性。血漿在fda注冊的、iso認(rèn)證的13485設(shè)備中處理，并與總蛋白(>6.0 g/dL)、纖維蛋白原(<25 mg=""><20 mg dL)保持批量一致性

處理包括:

•匯集成批次多達(dá)1000升

•纖維蛋白原的去除

•去除油脂

•去除兩次木炭，以減少激素

•0.2µm過濾和透析模仿serum-like狀態(tài)

該處理步驟允許一個光學(xué)清晰的矩陣，適用于控制和校準(zhǔn)器的生產(chǎn)?？筛鶕?jù)要求定制。

僅供研究使用。不用于診斷程序。